【大事件】
        FDA  批准Cellectis  公司首个通用型CAR-T  进入临床试验
        Cellectis  公司宣布其通用型CAR-T  疗法UCART123  获得了美国FDA  的批准，进入临床试验。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】这也是第一款获美国FDA  批准进入临床试验的此类产品。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）UCART123  利用TALEN  技术对T  细胞进行编辑，敲除TCR，消除免疫原性。UCART123  靶向CD123，此类抗原在急性骨髓性白血病（AML）细胞与急浆样树突状细胞（BPDCN）细胞上高度表达，这两种疾病都往往在骨髓中发病，且能在短期内威胁到患者的生命。
        弘则观点：通用型CAR-T  疗法的价格约为自体CAR-T  疗法的1/20，也无需两周的细胞制备过程，在成本和应用便利性上具有明显优势。通用型CAR-T  疗法的潜在的风险是造成免疫排异反应，从之前小规模临床研究的结果看，免疫排异反应较小，有望成为CAR-T  领域革命性的产品。目前大部分在研CAR-T  产品都以CD19  为靶点，UCART123  以CD123  为靶点，针对较小的适应症，对于后发的企业来说也是一个更好的选择。
        国内免疫细胞治疗临床试验集中开启
        过去一个月中，国内医院和细胞治疗研发企业在Clinical  Trial  上登记了5  个CAR-T  和TCR-T  疗法临床试验，包括：进入临床II/III  期试验的福建医科大学附属协和医院CD19  CAR-T  治疗白血病、香雪的NY-ESO-1  TCR-T  治疗晚期非小细胞肺癌、上海细胞治疗工程技术研究中心的表达PD1  抗体的间皮素CAR-T  治疗实体瘤、吉凯基因的CD19  CAR-T  治疗系统性红斑狼疮和中源协和的CD19  CAR-T治疗B  细胞淋巴瘤。
        弘则观点：《细胞制品研究与评价技术指导原则》发布后，国内细胞治疗产品上市的道路已经打通，可以看到国内企业加快推进细胞治疗产品上市的热情被点燃。国内的免疫细胞治疗研究正紧追海外企业的步伐，一方面积极开发成功概率很大的CD19  治疗血液肿瘤CAR-T，同时也在探索产品设计和适应症的选择上具有独创性的产品，研发处于高度活跃的状态。