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医药行业研究报告:国金证券-医药行业政策周报(2017年第7期):“三改”正式文件再推仿制药与一致性评价-170223

行业名称: 医药行业 股票代码: 分享时间:2017-02-24 11:09:22
研报栏目: 行业分析 研报类型: (PDF) 研报作者: 李敬雷
研报出处: 国金证券 研报页数: 8 页 推荐评级: 增持
研报大小: 651 KB 分享者: 哈****啦 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        一周政策简评:
        本周2  份文件再推仿制药与一致性评价:
        2  月14  日,国务院发布《中国防治慢性病中长期规划(2017—2025  年)的通知》,提出要做好专利到期药物的仿制和生产,提升仿制药质量,优先选用通过一致性评价的慢性病防治仿制药。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
        2  月17  日,CFDA  发布《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品(口服固体制剂)评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑》正式文件。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)三份文件的征求意见稿于2016  年9  月与11  月发布,正式文件的发布为一致性评价中的“三改”(改规格、改剂型、改盐基)提供了正式“基本行为准则”。
        

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