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医药保健行业研究报告:国信证券-医药保健行业:国内企业积极布局免疫检测点抑制剂,恒瑞医药有望率先突围-170522

行业名称: 医药保健行业 股票代码: 分享时间:2017-05-23 09:45:33
研报栏目: 行业分析 研报类型: (PDF) 研报作者: 江维娜
研报出处: 国信证券 研报页数: 6 页 推荐评级: 超配
研报大小: 659 KB 分享者: du****4 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        2017  年5  月17  日,美国临床肿瘤学会年会(ASCO)摘要公布,其中恒瑞医药、百济神州、君实生物的PD-1抑制剂I  期临床数据重磅亮相。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
        国信医药观点:1)恒瑞医药SHR1210  是目前国内临床进展最快的PD-1  单抗,晚期食管癌的III  期临床正在招募中。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
        SHR1210  在食道鳞状细胞癌患者的I  期临床结果略优于Pembrolizumab。我国是食管癌高发区,发病率和死亡率均居世界首位,由于目前尚无在食管癌获批的PD-1  抑制剂,SHR1210  一旦获批,有望抢先占据市场。2)百济神州BGB-A317  在国际上已有400  例受试患者,海外数据有助于在国内的临床进程,特别是5月11  日CFDA  发布相关政策认可境外临床数据,BGB-A317  国内临床进展有望加速。3)君实生物JS001  在黑色素瘤和膀胱癌均进入II  期临床,黑色素瘤发病率相对较高且历史数据表明黑色素瘤对免疫检测点抑制剂具有较高敏感性,JS001  在这一适应症的开发值得关注。投资建议:关注恒瑞医药、百济神州、君实生物。
        评论:
        ?2016  年PD-1  单抗销量同比上年大幅提升,OPDIVO  和KEYTRUDA  分别成为全球销量第四大和第六大抗肿瘤单克隆抗体
        近年来兴起的免疫检查点疗法不同于直接靶向肿瘤表面抗原的化疗药物,而是通过激活T  细胞、增强了整体的免疫反应来控制和杀伤肿瘤细胞。自2014  年第一个PD-1  抑制剂获批以来,目前已经有3  个PD-1/PD-L1  抑制剂在多个肿瘤适应症获批。OPDIVO  和KEYTRUDA  均为IgG4  抗体。由于对补体蛋白C1q  和Fc  受体的低亲和力,IgG4  抗体较少引发补体激活和Fc-介导的毒性,从而降低了对T  细胞的细胞毒性及其他副作用。相比于靶向CTLA-4  的免疫抑制剂Ipilimuumab,PD-1  抑制剂安全性大大提高。  KEYTRUDA  最早于2014  年9  月获FDA  批准,用于治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌,  2016  年全球销售额为14.02  亿美元,同比增长148%,成为全球销量第六大抗肿瘤单克隆抗体。Nivolumab  最早于2014  年7  月在日本获批,同样用于治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌,2016  年全球销售额为47.94  亿美元,同比增长329%,成为全球销量第四大抗肿瘤单克隆抗体。Statista  2016  年的一份统计报告预测2020  年Pembrolizumab  和Nivolumab  销售额分别将达35.60  亿美元和62.01  亿美元。
        

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