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恒瑞医药研究报告:西南证券-恒瑞医药-600276-19K获优先审评,过10亿重磅获批可期-170525

股票名称: 恒瑞医药 股票代码: 600276分享时间:2017-05-26 11:08:02
研报栏目: 公司调研 研报类型: (PDF) 研报作者: 朱国广,施跃
研报出处: 西南证券 研报页数: 4 页 推荐评级: 买入
研报大小: 811 KB 分享者: 曹****哥 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        投资要点
        事件:CFDA公布第十七批拟纳入优先审评程序药品信息,本批次国产药品仅有恒瑞医药19K(硫培非格司亭注射液,CXSS1700005)入选。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
        重大专项品种,优先审评助其加速上市。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)19K(硫培非格司亭,聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子)是2015  年首批临床数据自查撤回品种,公司对其临床数据进行重新规范整理后于17  年3  月重新申报并获得新的受理。该品种2008年7  月申报临床,并于2010  年3  月获得临床批件。目前,该品种已经进入最新的临床数据核查名单(国家药监总局2017  年第59  号),上市步伐将加快,我们预计该品种17  年底获批生产,18  年上半年上市销售。
        明星升白药临床需求量大,长效产品占主导地位。临床上化疗对肿瘤患者具有骨髓抑制副作用,需要普遍使用升白药来提高患者白细胞数量,从而使患者获得抵抗化疗感染并发症的能力。1991  年,Amgen  公司的重组人粒细胞集落刺激因子(Neupogen)获得FDA  上市批准,2002  年其长效产品Neulasta  获批上市。升白药的使用能够明显降低化疗过程中感染所致的死亡率,不仅提高了肿瘤患者生存质量,也为进一步治疗提供保障。2016  年全球升白药市场约70亿美元,安进短效与长效产品销售额总计55.6  亿美元,占比79%;其中,长效产品Neulasta  销售额为47.9  亿美元,远超短效产品销售总额。
        国内长效升白药市场增速快,公司优势明显。19K  是公司具有自主专利的新药产品,拥有与原研Neulasta(半衰期长、作用持久、免疫原性低)基本一致的优点。根据样本医院数据分析,国内整个G-CSF  市场销售额约40  亿元,长效G-CSF  占比近两年快速上升,2014  年长效占比仅为1.7%,2016  年已经升至16%;公司19K  作为长效升白药的创新药品种,结合公司在肿瘤药品领域的超强销售能力,上市后将有望迅速占领升白药市场,峰值销售有望突破15  亿元,贡献约5  亿元净利润。
        盈利预测与投资建议。预计2017-2019  年EPS  分别为1.33  元、1.69  元、2.19元,对应PE  分别为44  倍、35  倍、27  倍。替诺福韦乙肝适应症的首仿获批有望实现快速放量,将大幅改善公司业绩。长期看好公司发展前景,维持“买入”评级。
        风险提示:新药获批进度或低于预期,药品销售或低于预期,药品降价风险。

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