■事件:2017 年7 月7 日,农业部发布《农业部关于切实做好全国高致病性禽流感秋季免疫工作的通知》,通知提出从2017 年秋季开始,家禽在免疫H5 亚型禽流感的基础上免疫H7N9,要求各地调整疫苗采购计划:统一使用重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗(H5N1 Re-8株+H7N9 H7-Re1 株)替代重组禽流感病毒H5 二价或三价灭活疫苗。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
■我们的分析与判断:
1. 农业部发文秋招使用新疫苗,预计秋招中将使用新疫苗。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)根据农业部公告,重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗与原H5 二价灭活疫苗生产工艺及成本基本一致;根据人民日报信息,重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗对H5 及H7 亚型禽流感保护率均为100%,一次免疫即可同时防范H5 及H7 两种亚型毒株,且新疫苗对禽类及哺乳动物均无致病力。新疫苗成本与H5 灭活疫苗相近,且性能上具有一针两免的优势,在农业部要求统一使用新疫苗,且新疫苗经费从原H5 高致病性禽流感疫苗经费途径解决,预计在2017 年秋季招采中将使用新疫苗。
2. 政策调整推广疫苗新品,或将改变禽类疫苗竞争格局。根据中国兽药信息网数据,截止2017 年7 月11 日,拥有新疫苗生产资格的企业仅5 家:哈药集团、乾元浩生物股份有限公司(中牧股份控股子公司)、肇庆大华农生物药品有限公司(温氏股份全资子公司)、哈维科及青岛易邦均在6 月获得新疫苗生产批文。根据中国兽药协会数据,2015 年H5 高致病性禽流感疫苗政府招采金额约12.6 亿元,根据农业部要求新疫苗经费从原H5 高致病性禽流感疫苗经费途径解决,预计2017 年禽流感强免疫苗招采总金额变动不大。预计2017年秋季招采中将使用新疫苗,已经获得生产资格的企业、研发能力较强且具有相应H5 疫苗储备的公司,有望从此轮新疫苗推广中受益。此次农业部推广使用重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗替代重组禽流感病毒H5 灭活疫苗,或将改变禽类疫苗竞争格局。
3.重点关注研发能力强、拥有禽流感疫苗生产资质的上市公司。现有疫苗上市公司,建议重点关注拥有H5 高致病性禽流感疫苗生产资格的企业:
1)中牧股份:公司控股子公司乾元浩生物股份有限公司是目前市场上仅有的生产H5+H7 二价灭活疫苗的5 家生产企业之一,预计公司将在此轮秋招中受益。
2)生物股份:公司7 月10 日公告成功竞拍获得益康生物5400 万股权,根据中国兽药信息网数据,益康生物主要产品储备为禽用疫苗,拥有重组禽流感病毒H5 亚型二价灭活疫苗(Re-6 株+Re-8 株)、重组禽流感病毒H5 亚型三价灭活疫苗(Re-6 株+ Re-7 株+Re-8 株)、重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1 亚型,Re-5 株)等产品生产资格。
3)天康生物:根据公司公告,2017 年2 月公司两种新批兽药产品,重组禽流感病毒(H5 亚型)二价灭活疫苗(细胞源,Re-6 株+Re-8株)和重组禽流感病毒(H5 亚型)三价灭活疫苗(细胞源,Re-6 株+Re-7 株+Re-8 株)获得批准文号。
4)海利生物:根据公司16 年年报,公司高致病性禽流感DNA 核酸疫苗(H5 亚型,PH5-GD)已经通过新兽药证书的复核,进入复审阶段。
5)瑞普生物:根据中国兽药信息网,公司控股子公司华南农大拥有禽流感灭活疫苗(H5N2 亚型,D7 株)生产资格;根据公司公告,公司获得了禽流感病毒H5 亚型灭活疫苗(D7 株+rD8 株)新兽药注册证书、禽流感DNA 疫苗(H5 亚型,pH5-GD)通过新兽用生物制品质量复核。
其次可关注拥有禽流感H9 亚型生产资格的普莱柯、金河生物。
■风险提示:新疫苗推广不及预期,新产品研发不及预期。