自主15价疫苗获批临床,内生产品布局日渐丰富
公司的15价肺炎球菌结合疫苗获得临床试验批件,未来将开发用于2月龄以上婴幼儿人群,用于预防相关血清型肺炎球菌所致疾病。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】这是公司继冻干hib疫苗、四价流感裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)等之后,年内斩获的又一个临床批件。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)截至目前公司自主研发项目超过20项,其中结合体内诊断试剂、注射用母牛分枝杆菌(预防)已进入Ⅲ期临床,有望在18-19年率先上市,丰富已有的自主产品线,不断增强自身的内生增长动力。
15价苗市场潜力巨大,且更适合亚洲人群使用
肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,不但引起肺炎,还能导致气管炎、中耳炎、鼻窦炎、脑膜炎和败血症。肺炎链球菌是发病率最高的细菌性呼吸道传染病,肺炎球菌脑膜炎的死亡率可达到50%,即使幸存也很可能遗留耳聋、瘫痪、智力低下等后遗症。据WHO 估计,全球每年有160万人死于肺炎球菌感染,其中46 万是婴幼儿;我国每年大约有174万名儿童发生严重的肺炎球菌感染,其中3万名儿童夭折。,肺炎疫苗接种已被WHO列为全球预防接种肺炎球菌感染所致疾病的优先任务。
全球主要使用的预防疫苗是23价肺炎球菌多糖疫苗和13价肺炎结合疫苗,前者适用于成人预防,不适用2岁以下婴幼儿;辉瑞公司开发的13价肺炎结合疫苗沛儿主要用于2岁以下婴幼儿,可有效预防80%以上的13种不同类型的肺炎链球菌疾病,2016年全球销售额超过57亿美元,是疫苗产品销售额最大的超级重磅炸弹。在国内,13价于2016年11月获得CFDA批准,推荐接种程序为底2、4、6月及12-15月加强免疫一次,目前中标价为698元/支,不考虑其他费用总接种费用为2800元/人左右,前三季度13价批签发量达到50万剂级别。而智飞的15价涵盖了亚洲检出率最高的15种血清型,在辉瑞13价基础上又增加了2种血清型,亦符合国内优势血清分布,预防率将进一步提升,具备产品优势,未来市场空间广阔。
四价HPV销售在即,公司业绩有望迎来大幅增长
公司代理销售的首批默沙东4价HPV疫苗已完成药监进口通关备案,可办理批签发申请。我国20-45岁女性人数在2.70人左右,若按市场渗透率5%、2400人份费用算,整个终端空间超过300亿元,市场潜力巨大,公司凭借强大的销售能力及领先行业的渠道布局,有望使得4价HPV疫苗迅速上量,缩短导入期。若以18年150万人份测算,以15%净利润率计,可贡献业绩增量达到5.4亿元,大幅增厚业绩,而与默沙东后续的物价轮状病毒疫苗亦值得期待。
国内疫苗领军企业,内外兼修展翅腾飞,给予"买入"评级。
公司强大渠道销售能力领先业内竞争对手,利于产品的迅速放量,且公司不但拓展研发,产品储备丰富。未来AC-Hib三联苗及代理默沙东4价HPV疫苗有望助推公司未来3-5年实现持续高增长。考虑到4价HPV疫苗销售布局进展迅速,我们上调对于HPV疫苗销售的估计,上调公司2018-2019EPS分别至0.77及1.16元、对应估值分别为35、23倍,考虑疫苗行业整体的估值水平以及公司高增长态势,给予2018年45倍估值,目标价34.5元,上调评级至"买入"。
风险提示:HPV销售进展低于预期,AC-Hib三联苗销售不达预期,研发进展低于预期