中国医药行业正处于“师夷长技以自强”的多层次变革转型阶段 ,从政府到企业的新政策、新药、新技术将会在接下来一个很长的阶段不断向国际前沿看齐。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】在此背景下,西南证券海外医药一周资讯以投资的眼光整合分享最有价值的国际医药领域进展,帮助投资者更快、更好的了解全球医药的发展方向,把握国内行业发展历史机遇,助中国早日从制药大国向制药强国转变!
海外市场重磅新闻
•首款!FDA 今日批准罕见病新药Mepsevii
11 月16 日,美国FDA 宣布批准Ultragenyx Pharmaceutical 的新药Mepsevii(vestronidase alfa-vjbk)上市,这是首款治疗VII 型粘多糖贮积症(MPS VII)的创新疗法。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)MPS VII 属于溶酶体贮积症的一种,病因是患者体内缺乏足够的β-葡糖苷酸酶(β-glucuronidase)而无法代谢特定的底物,造成有毒代谢产物在细胞中堆积,引起症状。MPS VII 是一种酶替代疗法,能行使正常的酶活功能,帮助患者进行代谢,对症下药地治疗疾病。(药明康德)
• 重磅!阿斯利康哮喘新药今日获批上市
11 月16 日,阿斯利康(AstraZeneca)及其全球生物制剂研发部门MedImmune 宣布美国FDA 批准了Fasenra(benralizumab)上市,用于12 岁及以上具有嗜酸性表型的重度哮喘患者的附加维持治疗。哮喘影响了全球3.15 亿人,高达10%的哮喘患者有严重哮喘,即便用高剂量的标准治疗药物也无法控制哮喘。(药明康德)
基因疗法SB-913 完成首例患者给药 治疗II 型粘多糖贮积症
11 月16 日,Sangamo Therapeutics 宣布,其在研疗法SB-913 完成了首例患者给药。这是人类历史上首次在患者体内应用基因疗法矫正基因。公司的锌指核酸酶(ZFN)基因组编辑技术可以特异地在肝细胞内启动,识别、结合和切断白蛋白基因里的特定位点,利用细胞天生的DNA 修复机制,肝细胞可以把编码正常IDS 的基因插入到该位点。与其他利用AAV导入cDNA,在体内表达功能性蛋白的基因疗法不同,Sangamo 的这项技术能永久将IDS 基因插入到人体的基因组内。(药明康德)
颠覆者!这5 家公司或将引领医疗变革
最近,国外媒体就评选出了5 家可能给医疗健康领域带来变革的公司,它们分别是基因编辑公司CRISPR Therapeutics、Editas Medicine、 Intellia Therapeutics,基因测序公司llumina,以及IBM 公司的人工智能AI 沃森医生。生命科学领域充满了活力和变数,今天存在的医疗巨头并不一定能够将辉煌延续到未来,而本文列出的这五家公司未来并不一定能够达到辉瑞、施贵宝的高度。但正是这些公司一步一步的创新,才促使人类的医疗健康水平不断提高。(新浪医药)
•勃林格殷格翰Humira 仿制药获欧盟批准上市
近日,勃林格殷格翰公司Cyltezo(Humira 仿制药)获欧盟批准,用于治疗一系列慢性炎症,包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。(新浪医药)
•BMS 纳武单抗在欧洲获得高复发风险黑色素瘤新适应症
近日,欧洲药品管理局(EMA)批准了百时美施贵宝重磅药物Opdivo(纳武单抗)的上市申请,再次扩展其应用范围。该PD-1 抑制剂将在欧洲用于治疗手术切除后处于高复发风险的黑色素瘤患者,此前纳武单抗的这一适应症已在美国获得批准。晚期黑色素瘤患者往往面临较差的预后,疾病复发率高达 68%,在对原发性肿瘤施以手术切除并给予可能的辅助治疗后,大多数患者仍会经历复发,并进展成转移性疾病。(丁香园)
•2017 年十大糖尿病药物
2016 年,全球糖尿病药物市场规模达到309.5 亿美元,到2021 年预计年增长7.5%,达到445.3 亿美元。全球排名前10 的糖尿病药物生产公司占到整体市场份额的93.2%。它们是诺和诺德(29.7%)、赛诺菲(18.4%)、默沙东(14.1%)、礼来(11.8%)、阿斯利康(5.7%)、勃林格殷格翰(3.9%)、强生(3.2%)、诺华(2.9%)、武田制药(2.2%)及拜耳(1.3%)。其中,赛诺菲的来得时(Lantus)成为全球最畅销的10 款糖尿病药物,2016 年销售额为60.57亿美元,占全球最畅销 10 款糖尿病药物销售总额的大约22.29%。2016 年10 款最畅销糖尿病药物与2015 年的相比,销售额减少2.256%。(丁香园)
亡羊补牢!Juno 吸取教训开发新一代CAR-T 疗法
JUNO 公司的CMO Mark Gilbert 在本周肿瘤免疫疗法学会上宣布,公司已经吸取了此前在JCAR015 上的教训,努力将JCAR017 打造成为更安全、更有效的CAR-T 疗法,同时也在努力推进JCAR017 的上市计划。在历经两次临床试验暂停、5 名病人死亡后,Juno 最终宣布放弃其以CD28 为共刺激结构域的CAR-T 产品(CD28zCAR)JCAR015,转而重点发展同样为CD19靶点、以4-1BB 为共刺激结构域的CAR-T 产品(4-1BBzCAR)JCAR017。(新浪医药)