投资要点:
公司公布了2017年三季报:实现营收7.14亿(+16.21 %),归母净利润2.34亿元(+1.84%),扣非后归母净利润2.27亿(+0.56%),基本每股收益EPS 0.25元(-3.85%),业绩低于市场预期,其主要原因为销售费用大幅增加所致。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
新进医保品种收益大,研发梯队良好。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
随着产品的放量,17年公司的制剂板块扭转颓势,保持增长。在国内市场,主力品种特利加压素进入国家医保乙类,目前已进入10个省市,竞争对手只有辉凌制药且翰宇占据超过75%的市场份额,预计随着新一轮医保执行和落地有望放量。卡贝缩宫素进入医保,且取消限抢救的限制,翰宇处于市场拓展期,目前已于10个左右省份中标,今后将成为重要增长点。依替巴肽进入医保,去氨加压素变为甲类,也均将迎来利好。此外,生长抑素保持较快增速,而胸腺五肽随着营销策略的调整,也趋于平稳,影响弱化。研发方面,利拉鲁肽和特拉帕肽按注射液按6类仿制申报已获批临床,而国内同类厂家均按生物药类型申报,翰宇的利拉鲁肽有望拿下国内首仿。利拉鲁肽是国内唯一进入新版国家医保目录的 GLP-1 药物,随着医保执行,市场广泛。在国外市场,依替巴肽已递交美国ADNA申请,格拉替雷将于18年向FDA申报ANDA(同时申请20ml,40ml),目前 20ml版本专利已过期,40ml规格的申请了5项额外的专利保护,但有4项已被挑战成功,若能成功上市有望获得数亿美元市场。此外,无创连续血糖监测手环 BioMKR完成临床试验,将启动欧盟 CE认证。
仿制药拉动,原料药需求增长
利拉鲁肽16年市场达29.8亿美元,全球的原料药需求量在400kg左右,估计原料药市场空间在 5亿美金左右。目前美国市场共有 5 家企业获得激活状态的利拉鲁肽 DMF,竞争格局良好,且翰宇药业采用纯化学合成(原研诺和诺德是通过基因重组和化学合成联合生产方式),避免了专利纠纷,有望实现爆发性增长。此外,随着格拉替雷仿制药的上市,其原料药也将放量,其市场空间预计在4.0-4.6亿美金左右。
成纪药业茁壮成长,器械板块成生力军
成纪药业主营成纪药业自成立以来,以“自动注射技术”为核心,发展注射笔等器械,与母公司药物相辅相成,近年逐步成长,在公司营收中占比逐年升高,助力公司发展。此外药品组合包装产品稳步发展,固体药物(如小儿对乙酰氨基酚片)快速增长。随着整合效应逐步加强,成纪业务有望增速有望重回上升通道
盈利预测:预计公司EPS为0.37/0.49/0.68元,对应PE为42/31/23倍,给予“买入”的投资评级。
风险提示:原料药海外销售不达预期;成纪药业销售不达预期;