投资要点
        事件：12月11日，CDE官网公布受理了第一个CAR-T疗法临床申请，以1类新药进行审批，临床受理号：CXS-L1700201。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】该临床申请为南京传奇生物科技有限公司的LCAR-B38M  CAR-T  细胞自体回输制剂。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）    
        此次为国内CAR-T项目以药物进行监管后，首个CAR-T临床试验申请。CFDA于10月23日公布了《药品注册管理办法（修订稿）》，明确指出CAR-T细胞治疗可按照药物进行申报，之后于11月30日公布《治疗用生物制品注册受理审查指南（试行）》。本次CAR-T临床申请获受理表明国内监管思路的进一步明确，为相关企业指明方向。  
        CAR-T为生物药新贵，拉动全球"抗癌新纪元"：细胞治疗作为新兴的生物技术，正成为癌症免疫疗法的生力军。2017年8月28日，全球知名医药公司吉利德科学宣布以119亿美元重金收购细胞疗法领军企业Kite  Pharma，极大地体现了包括CAR-T在内的细胞疗法在治疗癌症方面的价值。截至目前，全球共有两个CAR-T  产品获批上市，  分别是来自诺华的Kymriah  （tisagenlecleucel）和Kite  制药的Yescarta（KTE-C19）。Kymriah  获批用于治疗儿童和年轻成人（2~25  岁）的急性淋巴细胞白血病（ALL），定价47.5  万美元。Yescarta  获批用于治疗特定类型大B  细胞淋巴瘤，定价37.3  万美元。这两款药物的获批，拉开了人类抗癌的新纪元。    
        南京传奇CAR-T细胞疗法成果为国际先进水平，公司占据国内申报先机，并计划近期提交美国IND。南京传奇在2017年6月美国临床肿瘤学会年会（ASCO）公布了CAR-T疗法在多发性骨髓瘤治疗上的优异成果。35名复发性或耐药性多发性骨髓瘤患者（平均已接受过3种疗法治疗）参与的临床试验中，该疗法的客观缓解率为100%。同时，公司数据显示该疗法有较好的安全性。公司计划在中国招募约100名患者参与临床研究。截止至9月18日，公司已完成71例病人的治疗。此次南京传奇斩获国内首个临床申请受理，也算是意料之中。  
        投资策略与重点关注个股：我们认为随着细胞治疗行业规范即将落地，进入CAR-T  细胞治疗最佳投资时机，重点推荐安科生物（300009）、复星医药（600196）、金斯瑞生物科技（1548.HK）三家上市公司。  
        风险提示：药物研发失败风险、政策变化风险。