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医药行业研究报告:长城证券-医药行业医药国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》点评:接受境外实验数据细则公布,新药上市“时差”有望显著缩短-180711

行业名称: 医药行业 股票代码: 分享时间:2018-07-12 14:36:28
研报栏目: 行业分析 研报类型: (PDF) 研报作者: 赵浩然,彭学龄
研报出处: 长城证券 研报页数: 3 页 推荐评级: 推荐
研报大小: 433 KB 分享者: xxdragon 我要报错
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【研究报告内容摘要】

    重点推荐公司盈利预测
    7月10日,国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》,对接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及接受程度均给予明确。
    核心观点
    指导原则对数据质量和提交规矩做出明确规定,接受不存在人种差异的临床实验数...展开全文>>

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