事件
        11  月15  日，备受关注的《4+7  城市药品集中采购文件》在上海阳光医药采购网正式公布。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
        核心观点
        明确集采的试点地区、品种范围和申报要求
        文件与前期网传版本相比较差别不大，首先是确定了国家药品集中采购试点地区范围，包括北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11  个城市；其次是采购品种的确定参考了通过仿制药一致性评价目录以及按化学药品新注册分类批准被仿制药品目录，具体包括阿托伐他汀等31  个品种，相比前期品种数量减少两个；第三各试点地区的采购数量均予以明确，采购周期为12  个月。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）
        在申报要求方面，文件要求申报企业承诺申报品种的全年产销能力达到本次采购数量要求。可参与申报的包括原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药、按化药新注册分类批准的仿制药。
        在约定采购量及采购执行方面，文件发布的集中采购药品约定采购量由各试点地区上报确定。集中采购结果执行周期中，医疗机构须优先使用集中采购中选品种，并确保完成约定采购量。试点地区医疗机构在优先使用集中采购中选品种的基础上，剩余用量可按所在地区药品集中采购管理有关规定，适量采购同品种价格适宜的非中选药品。
        以降价为指导原则，不同品种间还需互比降幅
        带量采购以降价为指导方针，要求申报价应体现集中采购所节省的成本因素，原则上与2017  年底试点地区本企业同品种最低采购价相比有一定的下降。中选分为预中选和拟中选两个阶段。
        预中选品种确定准则包括：1）按价格确定。同品种符合申报条件的企业数≥2家的，最低报价只有1  家企业的，该企业的申报品种获得预中选资格。仅有1家企业符合申报条件的，直接获得预中选资格。2）同品种符合申报条件的企业数≥2  家的，当出现最低报价≥2  家企业的情况，按以下规则及顺序确定1家企业获得预中选资格：集中采购前供货地区数多的企业优先；2017  年度上述11  个地区该品种主品规销售量大的企业优先。可见，既往销售历史优异的企业享有优先权。
        符合申报条件的企业数≤2  家的品种：①预中选品种申报价格降幅排名前列的（不多于7  家），经双方确认后获得拟中选资格；②其余预中选品种：联采办参考符合申报条件的企业数≥3  家的拟中选品种平均降幅等确定议价谈判最低降幅。申报价格符合降幅要求且达成一致意见的，即可获得拟中选资格。若不参加或不接受议价谈判的，该品种作流标处理，且将影响该企业在试点地区所涉药品的集中采购。降幅以试点地区2017  年底最低采购价为计算基准）。
        申报条件的企业数≤2  家的情况，鉴于目前每个品种均有国产仿制药通过一致性评价，因此，该情况属于独家通过。不同于网传版本独家过评降价压力小的说法，文件要求竞争压力小的品种需要互相比较降幅，只有降幅排在前列的品种才可拟中选；其余品种仍需要议价谈判，体现了国家对目录范围内药品大面积普降价格的决心。
        净化流通环境，双向替代改善药品结构
        带量采购打通采购、医保、临床使用等环节，将促进质量和疗效一致的仿制药与原研药的平等竞争，打破专利原研药对药品市场的高价垄断。通过以价换量，企业的销售费用得以降低，由于试点城市药品规模占据全国的30%，带量采购市场空间巨大，目前只有通过一致性评价才有竞争资格，可有效激发企业一致性评价的积极性。
        通过一致性评价的品种将在临床上实现原研和未过评价的双向替代。从文件公开的31  个通用名统计，截至目前，仅瑞舒伐一个品种通过一致性评价的厂家达到4  家，有6  个品种通过一致性评价的厂家达到3  家，有8  个品种通过一致性评价厂家数达到2  家，16  个品种仅有1  家企业通过一致性评价。
        从通过一致性评价企业的情况看，浙江华海药业以7  个品种居首位，中国生物制药、石药集团、扬子江均有4  个品种。以上企业所涉及品种销售额大，有望成为本次采购的大赢家，同时前期品种市场占比小、且具有成本优势的企业更有动力通过降价换取市场，如京新药业、海正药业、乐普医疗等。
        风险提示
        采购进度不达预期、政策风险、市场竞争风险。